Medicinski kanabis u BiH: Zabrana uklonjena, ali sistem još nije uspostavljen

Medicinska upotreba kanabisa u Bosni i Hercegovini konačno je dozvoljena nakon godina inicijativa i čekanja. Dok je u mnogim evropskim zemljama ta praksa odavno standard, a morfij, opijum i kokain već imaju svoje mjesto u medicini, Bosna i Hercegovina tek sada sustiže razvijene sisteme. No, godine čekanja nisu riješile sve prepreke – pred pacijentima su i dalje institucije, procedure i podijeljene nadležnosti, a rokovi za dostupnost terapije još se ne spominju.

Odlukom Vijeća ministara Bosne i Hercegovine, 29. decembra prošle godine, kanabis je prebačen iz grupe zabranjenih u grupu strogo kontrolisanih supstanci. Time je otvorena mogućnost njegove primjene u medicinske svrhe, što inicijatori tog poteza nazivaju istorijskim korakom.

„Napravljen je ogroman iskorak. Sada je na struci da propiše procedure i pravila na koji način se kanabis koristi u medicinske svrhe“, rekao je Saša Magazinović, zastupnik SDP-a u Zastupničkom domu Parlamentarne skupštine Bosne i Hercegovine.

Od odluke do lijeka duga je administrativna staza. Dozvola ne znači da lijek automatski dolazi na tržište – svaki lijek mora proći registraciju kod Agencije za lijekove i medicinska sredstva. Zahtjev podnose farmaceutske kuće registrovane u BiH, a dodatno, država mora dostaviti procjenu potreba Međunarodnom kontrolnom odboru u Beču, jer je riječ o supstanci pod međunarodnim nadzorom. Drugim riječima – sistem je strogo regulisan, ali nije pokrenut.

„Još uvijek niko nije podnio zahtjev za registraciju gotovog lijeka na bazi kanabinoida. Dvije stotine deset dana je zakonski rok u kome mi trebamo odgovoriti. Mi ćemo to uzeti kao jedan od prioriteta. Ne kažem da ćemo procjenu dokumentacije raditi skraćenim postupkom, ali sigurno ćemo je staviti u prioritet u odnosu na sve druge molekule“, izjavila je Nataša Grubiša, direktorica Agencije za lijekove i medicinska sredstva BiH.

U ovom trenutku promijenjena je lista supstanci, ali ne i realnost pacijenata. Registracija ne znači automatsku dostupnost terapije. Bosna i Hercegovina je malo tržište, a registracija lijekova je skupa i dugotrajna. Ako proizvođači procijene da im ulazak na tržište nije isplativ, lijek – iako dozvoljen – može ostati samo teorijska mogućnost. Odluka Vijeća ministara uklanja zabranu, ali ne definiše model primjene: hoće li terapija biti dostupna kao gotov skup farmaceutski proizvod ili kao magistralni pripravak – ulje i smole? Upravo tu struka vidi rizik da zakon ostane samo formalnost. Mnogo toga zavisi o podzakonskih akata, odnosno onoga što će oni obuhvatiti.

„Očekujemo da Agencija donese podzakonske akte i da se ne vodi samo time da je kanabis registrovan, odnosno da je sada donijeta odluka da to bude gotov proizvod. Ti lijekovi nisu ono za šta smo se mi borili i imaju jako puno nuspojava. Naši pacijenti žele ulje ili smolu kanabisa – ono pravo, prirodno, a ne sintetski dobijen kanabis“, istakla je Bilsena Šahman, magistar farmacije.

Nakon godina čekanja da zabrana bude ukinuta, sada počinje nova faza – u kojoj se nadležnosti razdvajaju. Državni nivo povlači se iz operativnog dijela. Odluka nije zatvorila pitanje, samo ga je premjestila.

„Ministarstvo civilnih poslova Bosne i Hercegovine svoj dio završilo je u kontekstu kanabisa kao lijeka. Čak smo preuzeli od Agencije za lijekove proces koji oni nisu završili. Sada je red na entitetska ministarstva“, rekla je Dubravka Bošnjak, ministar civilnih poslova BiH (HDZ BiH).

Entitetska ministarstva trebaju propisati ko može izdavati terapiju, za koje dijagnoze i pod kojim uslovima, ali i hoće li lijek plaćati fondovi ili pacijenti. Odgovore smo pokušali dobiti – iz RS-a bez izjave, dok je federalni ministar najavio povratni poziv, koji još nije stigao. U ovom trenutku pacijenti ne znaju kada će terapija biti dostupna niti hoće li je moći platiti. Zabrana je uklonjena, ali sistem još uvijek nije uspostavljen.

federalna.ba